Projekt ustawy · sprawa nr 1429
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Uchwalona.
Ustawa obowiązuje od 12 września 2025.
Sprawa nr 1429 (projekt ustawy, druki 1429, 1507) wpłynęła do Sejmu 25 czerwca 2025. Rejestr zapisał 14 etapów, ostatni to „Uchwalono”. Stan sprawy: uchwalona, prace Sejmu zakończono 25 lipca 2025. W głosowaniu nad całością 25 lipca 2025: za 259, przeciw 4, wstrzymujących się 167.
- Ogłoszona w Dzienniku Ustaw
- 28 sierpnia 2025
- Wejście w życie
- 12 września 2025
O czym jest projekt
projekt dotyczy wprowadzenia jednolitej analizy klinicznej na szczeblu europejskim, co pozwoli przyspieszyć procedury refundacyjne; Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji będzie realizowała zadania, które wynikają z rozporządzenia UE w sprawie oceny technologii medycznych. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.
Streszczenie i tytuł przepisujemy wprost z oficjalnego API Sejmu, bez interpretacji.
Przebieg postępowania · 14 etapów
Przebieg na stronie Sejmu (otwiera nową kartę)Komisje: Komisja ZdrowiaKomisja do Spraw Deregulacji
-
Projekt wpłynął do Sejmu
-
Skierowano do I czytania w komisjach
-
I czytanie w komisjach
-
Praca w komisjach po I czytaniu
- Sprawozdanie komisji · druk 1507 · sprawozdawczyni Weronika Smarduch
-
II czytanie na posiedzeniu Sejmu
-
III czytanie na posiedzeniu Sejmu
-
Stanowisko Senatu
-
Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu
-
Prezydent podpisał ustawę
-
Uchwalono
Dokumenty sprawy · 2
-
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Także: ustawa (DOCX), uzasadnienie (DOCX) (na stronie druku).
-
Sprawozdanie Komisji do Spraw Deregulacji oraz Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Także: V3_1417-10.NK (DOCX) (na stronie druku).
Dziennik Ustaw
Ustawa ogłoszona
Dz.U. 2025 poz. 1192 (otwiera nową kartę): Ustawa z dnia 25 lipca 2025 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Obowiązuje od 12 września 2025.
- Status w Dzienniku Ustaw
- obowiązujący
Zmienia 2 akty
- Dz.U. 2011 poz. 696 : Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ELI (tekst ogłoszony, otwiera nową kartę)
- Dz.U. 2004 poz. 2135 : Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ELI (tekst ogłoszony, otwiera nową kartę)
Prawo Unii Europejskiej wskazane przy tej ustawie w ISAP: 3 akty
- DYREKTYWA RADY z dnia 21 grudnia 1988 r. dotycząca przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (otwiera nową kartę)
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 z dnia 15 grudnia 2021 r. w sprawie oceny technologii medycznych i zmiany dyrektywy 2011/24/UE (Tekst mający znaczenie dla EOG) (otwiera nową kartę)
- Rozporządzenie Rady (UE) 2017/1939 z dnia 12 października 2017 r. wdrażające wzmocnioną współpracę w zakresie ustanowienia Prokuratury Europejskiej (otwiera nową kartę)
Hasła ISAP: medyczne wyroby , żywność i żywienie , refundacja , leki i artykuły sanitarne , opieka zdrowotna
Źródło: Dziennik Ustaw, ELI (otwiera nową kartę), stan na . Ustawę łączymy z tą sprawą, bo rejestr Sejmu wskazuje ten akt, a akt w Dzienniku Ustaw wskazuje druk 1429. Skąd to wiemy
Rejestr wniesionych projektów
Kto wniósł ten projekt
- Wnioskodawca
- rząd
- Rodzaj
- projekt ustawy
- Wpłynął do Sejmu
- Numer w rejestrze
- RPW/21325/2025
- Status w rejestrze
- w biegu
- Konsultacje publiczne
- rejestr ich nie odnotował
Sprawdź w Sejmie (otwiera nową kartę) – strona tego druku na stronie Sejmu.
Metodologia
Skąd te liczby: 8 wyjaśnień
- Etapy przepisujemy z rejestru, niczego nie rekonstruujemy. Werdykt na górze strony wynika z rodzaju ostatniego etapu wpisanego przez Sejm. W przebiegu stoi każdy etap, a pod nim skierowania, sprawozdania i opinie, które rejestr do niego dopisał. Czego Kancelaria nie wpisała, tego tu nie ma.
- Stan ustawy pochodzi z ELI, z Dziennika Ustaw albo Monitora Polskiego, a nie z pola „uchwalono” w rejestrze Sejmu: rejestr zamyka tak także ustawę, której weta Sejm nie odrzucił. „Ustawy jeszcze nie ma” piszemy tylko wtedy, gdy Sejm nie głosował nad całością projektu.
- „Kto wniósł ten projekt” to osobny rejestr Sejmu, ten od wniesionych projektów. Wnioskodawcę rejestr zapisuje przy wpływie projektu, my go nie wyczytujemy z tytułu. Nazwisk podpisanych posłów rejestr nie podaje.
- Druki prowadzą na strony druków na sejm.gov.pl, gdzie leżą ich pliki; inne pliki druku wymieniamy pod nim nazwami z rejestru. Własnych kopii nie trzymamy.
- Sprawozdawcę podaje rejestr. „Na posiedzeniu Sejmu sprawozdanie komisji przedstawia wybrany z ich składu poseł sprawozdawca” (Regulamin Sejmu, art. 43 ust. 6 (tekst aktu, otwiera nową kartę)). Rejestr podaje tylko imię i nazwisko, więc po nich szukamy profilu. Gdy pasują do dwóch posłów, odnośnika nie ma.
- Głosowania wiążemy ze sprawą po numerze druku w tytule, automatycznie i ostrożnie, bez modeli językowych. Pusta lista nie znaczy, że Sejm nad tym nie głosował. Głosowanie stoi przy etapie, który wskazał rejestr, a poprawki i wnioski mniejszości przy etapie z tego samego dnia. Wynik liczymy tak samo jak na stronie głosowania.
- Źródłem jest API Sejmu RP. Każdą liczbę da się sprawdzić u źródła, a my nie interpretujemy rejestru. Tam, gdzie podejmujemy decyzję redakcyjną, piszemy o tym wprost. Wszystkie źródła i bibliografia.
- Coś się nie zgadza? Kliknij „Zgłoś błąd” na dole ekranu, a adres tej strony wpisze się sam. Reguły wspólne dla całego serwisu i odpowiedzi na pytania: źródła, metoda i pytania.