Projekt ustawy · sprawa nr 1378
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
Uchwalona.
Ustawa obowiązuje od 21 listopada 2025.
Sprawa nr 1378 (projekt ustawy, druki 1378, 1508) wpłynęła do Sejmu 18 czerwca 2025. Rejestr zapisał 14 etapów, ostatni to „Uchwalono”. Stan sprawy: uchwalona, prace Sejmu zakończono 12 września 2025. W głosowaniu nad całością 12 września 2025: za 262, przeciw 0, wstrzymujących się 167.
- Ogłoszona w Dzienniku Ustaw
- 20 października 2025
- Wejście w życie
- 21 listopada 2025
O czym jest projekt
projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.
Streszczenie i tytuł przepisujemy wprost z oficjalnego API Sejmu, bez interpretacji.
Przebieg postępowania · 14 etapów
Przebieg na stronie Sejmu (otwiera nową kartę)Komisje: Komisja ZdrowiaKomisja do Spraw Deregulacji
-
Projekt wpłynął do Sejmu
-
Skierowano do I czytania w komisjach
-
I czytanie w komisjach
-
Praca w komisjach po I czytaniu
- Sprawozdanie komisji · druk 1508 · sprawozdawca Łukasz Horbatowski
-
II czytanie na posiedzeniu Sejmu
-
III czytanie na posiedzeniu Sejmu
-
Stanowisko Senatu
-
Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu
-
Prezydent podpisał ustawę
-
Uchwalono
Dokumenty sprawy · 2
-
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Także: ustawa (DOCX), uzasadnienie (DOCX) (na stronie druku).
-
Sprawozdanie Komisji do Spraw Deregulacji oraz Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Także: V2_124-20.NK (DOCX) (na stronie druku).
Dziennik Ustaw
Ustawa ogłoszona
Dz.U. 2025 poz. 1416 (otwiera nową kartę): Ustawa z dnia 12 września 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
Obowiązuje od 21 listopada 2025.
- Status w Dzienniku Ustaw
- akt objęty tekstem jednolitym
Zmienia 1 akt
- Dz.U. 2001 poz. 1381 : Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. ELI (tekst ogłoszony, otwiera nową kartę)
Hasła ISAP: farmaceutyczne prawo
Źródło: Dziennik Ustaw, ELI (otwiera nową kartę), stan na . Ustawę łączymy z tą sprawą, bo rejestr Sejmu wskazuje ten akt, a akt w Dzienniku Ustaw wskazuje druk 1378. Skąd to wiemy
Rejestr wniesionych projektów
Kto wniósł ten projekt
- Wnioskodawca
- rząd
- Rodzaj
- projekt ustawy
- Wpłynął do Sejmu
- Numer w rejestrze
- RPW/20488/2025
- Status w rejestrze
- w biegu
- Konsultacje publiczne
- rejestr ich nie odnotował
Sprawdź w Sejmie (otwiera nową kartę) – strona tego druku na stronie Sejmu.
Metodologia
Skąd te liczby: 8 wyjaśnień
- Etapy przepisujemy z rejestru, niczego nie rekonstruujemy. Werdykt na górze strony wynika z rodzaju ostatniego etapu wpisanego przez Sejm. W przebiegu stoi każdy etap, a pod nim skierowania, sprawozdania i opinie, które rejestr do niego dopisał. Czego Kancelaria nie wpisała, tego tu nie ma.
- Stan ustawy pochodzi z ELI, z Dziennika Ustaw albo Monitora Polskiego, a nie z pola „uchwalono” w rejestrze Sejmu: rejestr zamyka tak także ustawę, której weta Sejm nie odrzucił. „Ustawy jeszcze nie ma” piszemy tylko wtedy, gdy Sejm nie głosował nad całością projektu.
- „Kto wniósł ten projekt” to osobny rejestr Sejmu, ten od wniesionych projektów. Wnioskodawcę rejestr zapisuje przy wpływie projektu, my go nie wyczytujemy z tytułu. Nazwisk podpisanych posłów rejestr nie podaje.
- Druki prowadzą na strony druków na sejm.gov.pl, gdzie leżą ich pliki; inne pliki druku wymieniamy pod nim nazwami z rejestru. Własnych kopii nie trzymamy.
- Sprawozdawcę podaje rejestr. „Na posiedzeniu Sejmu sprawozdanie komisji przedstawia wybrany z ich składu poseł sprawozdawca” (Regulamin Sejmu, art. 43 ust. 6 (tekst aktu, otwiera nową kartę)). Rejestr podaje tylko imię i nazwisko, więc po nich szukamy profilu. Gdy pasują do dwóch posłów, odnośnika nie ma.
- Głosowania wiążemy ze sprawą po numerze druku w tytule, automatycznie i ostrożnie, bez modeli językowych. Pusta lista nie znaczy, że Sejm nad tym nie głosował. Głosowanie stoi przy etapie, który wskazał rejestr, a poprawki i wnioski mniejszości przy etapie z tego samego dnia. Wynik liczymy tak samo jak na stronie głosowania.
- Źródłem jest API Sejmu RP. Każdą liczbę da się sprawdzić u źródła, a my nie interpretujemy rejestru. Tam, gdzie podejmujemy decyzję redakcyjną, piszemy o tym wprost. Wszystkie źródła i bibliografia.
- Coś się nie zgadza? Kliknij „Zgłoś błąd” na dole ekranu, a adres tej strony wpisze się sam. Reguły wspólne dla całego serwisu i odpowiedzi na pytania: źródła, metoda i pytania.