Zapytanie pisemne w sprawie braku refundacji leku Besremi

Szanowna Pani Minister,

zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie wyjaśnień w sprawie braku refundacji leku Besremi (ropeginterferon alfa-2b) w leczeniu czerwienicy prawdziwej (PV) – rzadkiej, przewlekłej choroby nowotworowej szpiku kostnego, która może prowadzić do powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz transformacji do ostrych białaczek.

Besremi to jedyny dopuszczony w Unii Europejskiej interferon długodziałający zarejestrowany specjalnie do leczenia czerwienicy prawdziwej. Liczne badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność zarówno w osiąganiu remisji hematologicznej, jak i molekularnej. Ponadto cechuje się on korzystnym profilem bezpieczeństwa oraz możliwością znacznego wydłużenia okresu między podaniami, co ma istotne znaczenie dla jakości życia pacjentów.

Obecnie jednak lek ten nie jest objęty refundacją w Polsce, co oznacza, że pacjenci zmuszeni są pokrywać jego koszt w całości z własnych środków – a ten sięga kilku tysięcy złotych miesięcznie. W praktyce oznacza to, że dla wielu chorych terapia jest całkowicie niedostępna ze względów finansowych. Tymczasem w niektórych krajach Unii Europejskiej lek ten jest refundowany i uznawany za leczenie z wyboru.

W związku z powyższym zwracam się z pytaniami:

1. Dlaczego lek Besremi (ropeginterferon alfa-2b) nie został dotychczas objęty refundacją w Polsce?
2. Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa jego refundację i w jakim horyzoncie czasowym może ona nastąpić?
3. Czy toczy się obecnie jakikolwiek proces weryfikacyjny lub negocjacyjny z producentem leku w tej sprawie?
4. Czy pacjenci w Polsce mogą w jakikolwiek sposób ubiegać się o indywidualny dostęp do leku w ramach ratunkowego dostępu do terapii lekowych?

Uprzejmie proszę o pilne pochylenie się nad sprawą oraz o możliwie szybką odpowiedź, mając na względzie sytuację pacjentów cierpiących na tę rzadką, ale poważną chorobę.

Z poważaniem

Stanisław Lamczyk