Zapytanie pisemne nr 2018 · Sejm X kadencji
Zapytanie pisemne w sprawie problemów branży wyrobów medycznych
Autor: Katarzyna Osos (KO). Wpłynęło do Sejmu 26 listopada 2024. Adresat: minister zdrowia. Odpowiedź w terminie, stan na 30 września 2026.
Sprawdź w Sejmie (rekord w API Sejmu) · pismo na sejm.gov.pl
Adresat i termin odpowiedzi
Adresat ma 21 dni od dnia, w którym dostał pismo od Marszałka Sejmu, i ten termin biegnie u każdego adresata osobno.
| Adresat | Doręczono | Termin | Stan |
|---|---|---|---|
| minister zdrowia | 3 grudnia 2024 | 24 grudnia 2024 | Odpowiedź 7 dni przed terminem |
Odpowiedzi
-
Odpowiedź z 17 grudnia 2024, podpis: Podsekretarz stanu Marek Kos
Treść zapytania
Szanowna Pani Minister,
w moich rozmowach z przedstawicielami branży wyrobów medycznych powraca problem związany z tworzeniem i interpretacją prawa. Jako przykład podawane są zmiany techniczne – zmiany kodów GTIN/UDI (nowy rodzaj kodów identyfikujący wyrób), związane z dostosowaniem wyrobów medycznych do wymagań wynikających z rozporządzeń unijnych, które interpretowane są jako wymagające nowych procedur, mimo iż, jak twierdzą przedstawiciele wspomnianej branży, nie wpływają one na jakąkolwiek zmianę samego wyrobu. W efekcie zmiana kodu GTIN/UDI wymaga nowego wniosku refundacyjnego. Jest to podejście niezrozumiałe dla inwestorów i dostawców innowacyjnych technologii (np. w obszarze opatrunków specjalistycznych) oraz powodujące znaczne zwiększenie ryzyka i kosztów po stronie dostawców technologii. Naraża ono także stronę publiczną na dodatkową pracę proceduralną przy rozpoznawaniu dokładnie tych samych wniosków w krótkim czasie po wydaniu decyzji refundacyjnej.
Mając na uwadze powyższe oraz wychodząc naprzeciw oczekiwaniom przedstawicieli branży wyrobów medycznych, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jak Pani Minister ustosunkuje się do przedstawionej kwestii?
- Czy powyższy problem zostanie przeanalizowany i zostaną zaproponowane zmiany w przedmiotowym obszarze? Jeśli tak, kiedy może to nastąpić? Jeśli zaś nie, co stoi na przeszkodzie?
Z wyrazami szacunku
Posłanka Katarzyna Osos
Wszystkie zapytania pisemne kadencji: spis od najnowszego. Pozostałe pisma autora: profil posła.
Metodologia
- Termin liczymy od doręczenia, osobno u każdego adresata. 21 dni biegnie od dnia, w którym Marszałek przekazał pismo adresatowi, a nie od wpływu do Sejmu. Stan liczymy na dzień danych, 30 września 2026.
- Prolongata nie jest odpowiedzią. Pismo liczymy jako odpowiedziane dopiero, gdy przyjdzie odpowiedź, która przedłużeniem terminu nie jest.
- Przy kilku adresatach rozstrzyga licznik Sejmu. Adresat, któremu Sejm dalej nalicza opóźnienie, nie odpowiedział, choćby pod pismem stały odpowiedzi innych. Zanim termin minie, licznik stoi na zerze u wszystkich, więc wtedy piszemy, że rejestr nie mówi, kto już odpisał.
- Treść pochodzi z rejestru Sejmu i jest oczyszczona z formatowania przy nocnym przebiegu. Treści odpowiedzi nie przechowujemy: link prowadzi do rekordu w API Sejmu.
- Źródłem jest API Sejmu RP. Każdą liczbę da się sprawdzić u źródła, a my nie interpretujemy rejestru. Tam, gdzie podejmujemy decyzję redakcyjną, piszemy o tym wprost.
- Coś się nie zgadza? Napisz przyciskiem „Zgłoś błąd” w nagłówku, sam wpisze adres tej strony. Pytania o cały serwis: najczęstsze pytania.