Interpelacja w sprawie profilaktyki RSV

Szanowna Pani Minister,

dane epidemiologiczne dotyczące zakażeń syncytialnym wirusem oddechowym (ang. Respiratory Syncytial Virus; RSV) wskazują na corocznie znaczące obciążenie placówek medycznych, w tym poradni, oddziałów pediatrycznych i oddziałów intensywnej terapii. Obecnie wirus ten jest jedną z głównych przyczyn ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych u małych dzieci.

Szacuje się, że u dzieci w pierwszym roku życia jest przyczyną 70 proc. infekcji dróg oddechowych, a przed drugim rokiem życia infekcję tym wirusem przechodzi nawet 100 proc. dzieci. W Polsce w sezonie 2022/2023 odnotowano 20 tysięcy zakażeń RSV, z czego 70 proc. dotyczyło maluchów poniżej 1. roku życia. Wirus RSV jest czterokrotnie bardziej zakaźny, powoduje do 16 razy więcej hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych u dzieci w wieku niemowlęcym niż wirus grypy. Do drugiego roku życia infekcje przejdzie blisko 100 procent dzieci. Z tych, które trafiają do szpitala, aż 80 procent to wcześniej dzieci zdrowe, a aż 27 procent z nich będzie wymagać opieki na oddziale intensywnej terapii.

Dane epidemiologiczne oraz kliniczne skłaniają nas do zajęcia stanowiska w sprawie konieczności zapewnienia ochrony noworodkom i niemowlętom w pierwszym roku życia, będącym grupą najbardziej narażoną na hospitalizacje. Aktualnie w Polsce dostępna jest immunoprofilaktyka bierna tylko dla wybranych grup: wcześniaków, dzieci z dysplazją oskrzelowo-płucną i dzieci z wrodzonymi wadami serca, które spełniają kryteria wejścia do programu lekowego paliwizumabem. Oznacza to, że z bezpłatnej ochrony przed wirusem RS może skorzystać zaledwie 1,5-2 proc. wszystkich dzieci w pierwszym roku życia.

Polskie Towarzystwo Medycyny Rodzinnej, Polskie Towarzystwo Pediatryczne, Polskie Towarzystwo Wakcynologii, Polskie Towarzystwo Medycyny Perinatalnej, konsultant krajowa w dziedzinie epidemiologii, konsultant krajowa w dziedzinie neonatologii, konsultant krajowy w dziedzinie perinatologii, Fundacja Koalicja dla Wcześniaka oraz inni klinicyści apelują o wdrożenie do publicznego finansowania profilaktyki RSV przy użyciu przeciwciała monoklonalnego nowej generacji.

W związku z tym zwracam się do Pani Minister z prośbą o udzielnie odpowiedzi na poniższe pytania:

1. Czy Ministerstwo Zdrowia zapoznało się ze stanowiskiem ekspertów (...) na temat włączenia do publicznego finansowania profilaktyki RSV przy użyciu przeciwciała monoklonalnego nowej generacji?

2. Czy aktualnie w Ministerstwie Zdrowia są prowadzone prace nad włączeniem do publicznego finansowania profilaktyki RSV przy użyciu przeciwciała monoklonalnego nowej generacji?

3. Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi rozmowy z szefami towarzystw naukowych oraz konsultantami krajowymi na temat ww. rozwiązania? Jeśli tak, proszę o udzielenie szczegółów na temat tych rozmów?

4. Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi rozmowy/negocjacje z podmiotem odpowiedzialnym za profilaktykę RSV przy użyciu przeciwciała monoklonalnego nowej generacji? Na jakim etapie są prowadzone negocjacje?

5. Proszę o podanie informacji: na jakiej podstawie Ministerstwo Zdrowia zamierza wprowadzić do publicznego systemu finansowania omawianą terapię? Jednocześnie proszę o odniesienie się do szeroko omawianych argumentów ze strony klinicystów oraz organizacji pacjentów o braku uzasadnienia dla tradycyjnego procesu refundacyjnego.

6. Kiedy należy się spodziewać decyzji o finansowaniu ze środków publicznych ww. profilaktyki w ramach PSO?

Z wyrazami szacunku

Aleksandra Leo
Posłanka, przewodnicząca Zespołu Parlamentarnego ds. Zdrowia Matki i Dziecka