Interpelacja w sprawie refundacji leków przeciwwymiotnych dla kobiet w ciąży

Szanowna Pani Ministro!

Do mojego biura zgłosiła się ciężarna, która w pierwszym trymestrze ciąży zmagała się z wyjątkowo nasilonymi nudnościami i uporczywymi wymiotami. Objawy te uniemożliwiały jej zarówno wykonywanie pracy zawodowej, jak i sprawowanie opieki nad pozostałymi dziećmi. W związku z dolegliwościami konieczne było przepisanie jej leku zawierającego doksylaminę – dedykowanego kobietom w ciąży. Koszty takiego leczenia potrafią przekroczyć 500 zł miesięcznie.

Wg publikacji dotyczących wytycznych postępowania przy wymiotach w ciąży lekarze mogą korzystać również z leków zawierających metoklopramid, ondansetron lub prometazynę.

Niestety, żaden z tych leków nie jest refundowany w przypadku wymiotów związanych z ciążą. Żaden z nich nie znajduje się również na liście leków dostępnych bezpłatnie dla kobiet w ciąży (uprawnienie „C”).

W związku z powyższym, na podstawie art. 14 ust. 1 pkt 7 ustawy z dnia 9 maja 1996 r. o wykonywaniu mandatu posła i senatora (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 907), proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

1. Czy producenci leków stosowanych w przypadku wymiotów w ciąży, zawierających metoklopramid, ondansetron, prometazynę lub doksylaminę składali wnioski o objęcie refundacją? Jeśli tak, jakie były losy tych wniosków, w tym zwłaszcza rekomendacje AOTMiT i decyzje Komisji Ekonomicznej?

2. Czy w ocenie Pani Minister jest możliwe wydanie decyzji o refundacji i ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leków zawierających ondansetron, metoklopramid, doksylaminę lub prometazynę zwłaszcza we wskazaniu leczenia wymiotów u ciężarnych w trybie art. 30a ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, tj. dla leków, dla których upłynęła wyłączność rynkowa, wymagających stosowania powyżej 30 dni w określonym stanie klinicznym i rekomendowanych w wytycznych postępowania klinicznego, dla których producent nie wystąpił o objęcie refundacją? Czy rozważy Pani uruchomienie tej procedury i zlecenie prezesowi AOTMiT przygotowania stosownych analiz dotyczących zasadności takiej refundacji?

3. Czy w planach nowelizacji tzw. ustawy refundacyjnej, przygotowywanych przez ministra zdrowia, znajdą się przepisy umożliwiające poszerzenie listy leków dostępnych bezpłatnie dla kobiet w ciąży o preparaty, które są na dzień dzisiejszy pełnopłatne? Czy rozważy Pani wprowadzenie przepisu umożliwiającego rozpoczynanie procedury ustalenia ceny urzędowej i objęcia refundacją z inicjatywy ministra zdrowia leków stosowanych w ciąży, analogicznej do tej przewidzianej w art. 30a tzw. ustawy o refundacji?