Interpelacja w sprawie wprowadzenia kompleksowego profilowania genomowego jako świadczenia gwarantowanego w ramach diagnostyki molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi

Szanowna Pani Minister Zdrowia,

dokładnie 30 września minął rok od pozytywnej decyzji Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) dotyczącej oceny kompleksowego profilowania genomowego wykonywanego metodą wysokoprzepustowego sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w diagnostyce molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi. Decyzja ta była wynikiem polityki rządu Prawa i Sprawiedliwości, który priorytetowo traktował kwestie jak najszybszego zapewniania pacjentom nie tylko rozwiązań terapeutycznych, ale też diagnostycznych. W ostatnich miesiącach temat był wielokrotnie podejmowany przez parlamentarzystów – jednak przez ten cały czas ministerstwo wymijająco odpowiadało na pytania w tej sprawie.

Pomimo upływu roku wciąż brakuje decyzji Ministerstwa Zdrowia na temat kwalifikacji badania do koszyka świadczeń gwarantowanych. Pacjenci onkologiczni z rakiem płuca czy jajnika czekają na realne wdrożenie tego rozwiązania, które umożliwi im skorzystanie z terapii celowanych.

Ministerstwo Zdrowia deklaruje, że prace nad wdrożeniem trwają, jednak do tej pory nie został przedstawiony ani harmonogram, ani szczegóły wprowadzania świadczenia. Sprawa jest niezwykle pilna, bowiem badania genomowe stanowią kluczowy element diagnostyki molekularnej, która jest fundamentem dla personalizacji leczenia onkologicznego, w szczególności terapii celowanych i immunoterapii. Wyniki takich badań są podstawą do optymalnego dopasowania leczenia, co wprost przekłada się na poprawę wyników leczenia pacjentów. Polscy pacjenci mają dostęp do nowoczesnego leczenia, ale nie mogą z niego optymalnie skorzystać, bo problemem jest finansowanie nowoczesnych narzędzi diagnostycznych, takich jak chociażby badanie kompleksowego profilowania genomowego.

Już w grudniu 2022 roku Polskie Towarzystwo Onkologiczne przygotowało dokument dotyczący badań profilowania genomowego metodą NGS, wskazując, że jego wdrożenie stanowi priorytet dla onkologów, genetyków i pacjentów. Niestety, mimo pozytywnej opinii AOTMiT, procedura ta nie została jeszcze wdrożona do systemu publicznej ochrony zdrowia.

Minister Urszula Demkow 25 września 2024 r. podczas konferencji prasowej w Sejmie, przed Parlamentarnym Zespołem ds. Zdrowia Kobiet zapewniała pacjentów, że przychodzi z prezentem, który ma poszerzać ich możliwości diagnostyczne w ramach diagnostyki molekularnej pacjentów z nowotworami złośliwymi. Jednak pacjenci nie mają żadnej realnej informacji, kiedy będą mogli z nich skorzystać oraz jaki będzie ich zakres.

W związku z tym:

1. Kiedy resort planuje wprowadzenie kompleksowego profilowania genomowego jako świadczenia gwarantowanego?

2. Czy pacjenci onkologiczni mogą spodziewać się harmonogramu wdrożenia tego rozwiązania?

3. Jakich konkretnie badań mogą spodziewać się pacjenci?