Interpelacja w sprawie opóźnienia w kontraktowaniu programu lekowego B.160. Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej

Szanowna Pani Minister!

Osteoporoza stanowi znaczący, ale często niedostrzegany problem zdrowia publicznego, którego konsekwencje dotykają wielu Polaków. Z danych Narodowego Funduszu Zdrowia (Raport NFZ o zdrowiu. Osteoporoza) wynika, że w 2022 roku liczba osób cierpiących na tę chorobę kości (według danych epidemiologicznych) wyniosła w Polsce około 2,15 miliona osób, z czego 1,75 miliona stanowiły kobiety. Co istotne, według NFZ powyższe dane są niedoszacowane o 75%, co odpowiada liczbie 1,62 mln dodatkowych niezdiagnozowanych pacjentów.

Wyzwaniami, z jakimi borykają się na co dzień pacjenci dotknięci tą chorobą, są dostęp do odpowiedniej diagnostyki (badanie DXA) oraz niska częstotliwość wdrażania odpowiedniego leczenia farmakologicznego, bez którego chorzy doświadczają kolejnych złamań osteoporotycznych. Dostrzegając te potrzeby od 1 lipca br. Ministerstwo Zdrowia zdecydowało się na objęcie refundacją nowej terapii dla pacjentek z ciężką osteoporozą pomenopauzalną – romosozumabu (lek Evenity) – w ramach nowego programu lekowego B.160. Leczenie pacjentek z ciężką postacią osteoporozy pomenopauzalnej (ICD-10: M80.0). Niestety, pomimo upływu 3,5 miesiąca od tej daty, mieszkańcy 12 województw wciąż nie mają faktycznego dostępu do przedmiotowego leczenia, z czego w 6 województwach lokalne oddziały NFZ (OW NFZ) nie rozpisały jeszcze konkursów dla świadczeniodawców na realizację wskazanego programu. Bez rozpisania konkursów przez OW NFZ oraz podpisania umowy na realizację programu lekowego B.160 ośrodki nie mogą zastosować refundowanej terapii romosozumabem u swoich pacjentek. Oznacza to, że pomimo włączenia leczenia romosozumabu do katalogu świadczeń gwarantowanych, dostęp do tej terapii w ramach refundacji w wielu miejscach w Polsce jest tylko pozorny.

Dane z Publikatora informacji o postępowaniach w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej dotyczące procesu kontraktowania programu lekowego B.160 (aktualne na dzień 15 października br.) są zastanawiające. Szczególny niepokój budzi nieogłoszenie konkursów w województwach dolnośląskim, małopolskim, opolskim, pomorskim, świętokrzyskim i warmińsko-mazurskim, jak również niska wartość kontraktów przewidziana chociażby w województwie lubelskim i podlaskim. Tak niska wartość kontraktów spowoduje, że niemożliwe będzie zabezpieczenie potrzeb wszystkich oczekujących na włączenie do programu pacjentek, powodując, że lekarze prowadzący będą zmuszeni wybierać, która z chorych otrzyma leczenie w pierwszej kolejności. Jest to tym bardziej alarmujące, gdyż pacjentki te mają bardzo wysokie ryzyko złamań osteoporotycznych, które stanowią zagrożenie dla ich życia i sprawności (dane pokazują, że w rok po złamaniu szyjki kości udowej ok. 20% pacjentów umiera, a 30% dotyka niepełnosprawność, wymagająca wsparcia opiekunów).

Analizując założone terminy obowiązywania umów na realizację programu B.160, widocznym jest, że opóźnienie w dostępie do refundowanej od lipca br. terapii romosozumabem wyniesie od 3 miesięcy (dla województwa łódzkiego i kujawsko-pomorskiego) do ponad 6 miesięcy (dla województwa śląskiego i 6 pozostałych, które jeszcze nie zainicjowały postępowania konkursowego). Niewiadomą pozostaje wysokość kontraktów na realizację tego programu w poszczególnych województwach w przyszłym roku, co przełoży się bezpośrednio na realny dostęp pacjentek do przedmiotowej terapii również w 2025 roku.

Mając na uwadze powyższe uprzejmie proszę Panią Minister o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

1. Jakie kroki zamierza podjąć ministerstwo celem zniwelowania różnic w dostępie do programu lekowego B.160 pomiędzy poszczególnymi województwami, co dopiero doprowadzi do rzeczywistego udostępnienia leku Evenity polskim pacjentkom z ciężką osteoporozą pomenopauzalną niezależnie od miejsca ich zamieszkania?

2. Czy i jak ministerstwo monitoruje bieżącą sytuację związaną z procesem kontraktowania przedmiotowego programu lekowego, w tym dotyczącą proponowanej wartości kontraktów względem szacowanej liczby pacjentek na rok bieżący i przyszły w poszczególnych województwach?

3. Jakie działania podejmuje ministerstwo, aby skrócić czas pomiędzy datą objęcia leku refundacją w ramach nowego programu lekowego, a jego realnym udostępnieniem pacjentkom we wszystkich województwach w Polsce?

Z wyrazami szacunku

Posłanka Katarzyna Osos