Interpelacja w sprawie objęcia refundacją terapii testosteronem dla osób transpłciowych

Szanowna Pani Minister,

w Polsce występuje zastanawiająca nierówność w dostępie do refundowanego leczenia między osobami transpłciowymi z diagnozą transseksualizmu - kod ICD F64.0.

Osoby wymagające do tranzycji stosowania estrogenów mają dostęp do leków refundowanych w tym wskazaniu, natomiast osoby przyjmujące testosteron - nie. Sprawia to, że osoby w trakcie tranzycji są narażone na znaczne i stałe koszty zakupu preparatów testosteronu do terapii zastępczej.

W zeszłej kadencji Sejmu RP w odpowiedzi na interpelację posłanki Agnieszki-Dziemianowicz Bąk nr 34783 Pan wiceminister Maciej Miłkowski wskazał szczegółowo na przyczyny tego stanu rzeczy, w tym zawirowania dotyczące braku wniosków producentów o objęcie refundacją.

W związku z przyjętą pod koniec IX kadencji Sejmu RP nowelizacją ustawy refundacyjnej pojawiły się jednak możliwości wynikające ze stosowania art. 30a znowelizowanej ustawy, w myśl którego minister zdrowia może wydać decyzje o refundacji i ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leków, dla leków dla których upłynęła wyłączność rynkowa, wymagających stosowania powyżej 30 dni w określonym stanie klinicznym i rekomendowanych w wytycznych postępowania klinicznego, dla których producent nie wystąpił o objęcie refundacją.

Nie ulega wątpliwości, że dla terapii hormonalnej testosteronem we wskazaniu F64.0 istnieją wytyczne kliniczne stosowania, w tym zwłaszcza Zalecenia Polskiego Towarzystwa Seksuologicznego dotyczące opieki nad zdrowiem dorosłych osób transpłciowych, Standardy Opieki Światowego Stowarzyszenia Specjalistów (-tek) do spraw Zdrowia Osób Transpłciowych (ang. WPATH), czy Wytyczne Towarzystwa Endokrynologicznego i Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego.

Testosteron jest też lekiem, dla którego upłynęła wyłączność rynkowa, wymagającym ciągłego stosowania. Zdaje się zatem, że preparaty testosteronu do stosowania u osób transpłciowych spełniają wszystkie przesłanki do objęcia ich refundacją w procedurze przewidzianej art. 30a ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na następujące pytanie:

Kiedy Ministerstwo Zdrowia uruchomi procedury objęcia refundacją preparatów testosteronu we wskazaniu F64.0 i zlecenie prezesowi AOTMiT przygotowania stosownych analiz dotyczących zasadności takiej refundacji?