Interpelacja w sprawie zapewnienia pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc dostępu do refundowanego leczenia biologicznego dupilumabem

W związku z pismem z dnia 11 sierpnia 2026 r. skierowanym do parlamentarzystów przez przedstawicieli Stowarzyszenia Pacjentów z Chorobami Cywilizacyjnymi oraz Fundacji „To się leczy“ zwracam się z prośbą o przedstawienie stanowiska Ministerstwa Zdrowia w sprawie podniesionych w nim kwestii dotyczących leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Autorzy pisma wskazują na problem dostępu pacjentów z ciężką postacią POChP do nowoczesnego leczenia biologicznego. Zwracają przy tym uwagę na wyniki badań dotyczących dupilumabu, w szczególności badań BOREAS oraz NOTUS, a także na kwestię wpływu terapii na liczbę zaostrzeń choroby, hospitalizacji oraz wizyt na szpitalnych oddziałach ratunkowych.

W piśmie odniesiono się również do negatywnej rekomendacji prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji dotyczącej objęcia refundacją dupilumabu w leczeniu POChP. Przedstawiciele środowisk pacjenckich wyrażają w związku z tym wątpliwości dotyczące przyczyn takiej oceny oraz dalszych możliwości zapewnienia określonej grupie chorych dostępu do terapii biologicznej.

Nie przesądzając zasadności argumentacji przedstawionej przez autorów pisma ani oceny dokonanej przez AOTMiT, zwracam się o przedstawienie przez Ministerstwo Zdrowia szczegółowych informacji pozwalających na wyjaśnienie podnoszonych przez środowisko pacjenckie wątpliwości.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na następujące pytania:

1. Jakie były zasadnicze przesłanki kliniczne, ekonomiczne i organizacyjne, które doprowadziły do wydania negatywnej rekomendacji dotyczącej refundacji dupilumabu w leczeniu pacjentów z POChP?

2. Czy w toku oceny tej technologii medycznej uwzględniono wszystkie aktualnie dostępne wyniki badań klinicznych, w tym dane dotyczące wpływu terapii na częstość zaostrzeń POChP, hospitalizacji oraz wizyt na szpitalnych oddziałach ratunkowych, a jeżeli tak, w jaki sposób te wyniki wpłynęły na końcową ocenę?

3. Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi obecnie lub planuje dalsze działania, analizy bądź negocjacje, które mogłyby doprowadzić do ponownej oceny możliwości objęcia refundacją dupilumabu dla określonej grupy pacjentów z ciężką postacią POChP?

4. Ilu pacjentów w Polsce, według danych pozostających w dyspozycji Ministerstwa Zdrowia lub Narodowego Funduszu Zdrowia, potencjalnie spełniałoby kryteria zastosowania leczenia biologicznego dupilumabem w POChP oraz jakie byłyby szacowane koszty objęcia tej grupy refundacją?

5. Jakie jest aktualne stanowisko Ministerstwa Zdrowia wobec postulatów przedstawionych w piśmie Stowarzyszenia Pacjentów z Chorobami Cywilizacyjnymi oraz Fundacji „To się leczy“ i czy ministerstwo przewiduje podjęcie w tej sprawie dalszych działań?

Proszę o odniesienie się do przedstawionych pytań oraz o wskazanie aktualnego stanu prac dotyczących możliwości stosowania i finansowania terapii biologicznych u pacjentów z POChP.