Interpelacja w sprawie objęcia refundacją terapii CAR-T dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym

Szanowna Pani Minister,

do mojego biura poselskiego zwrócili się pacjenci chorujący na szpiczaka plazmocytowego, którzy wyrażają głębokie zaniepokojenie brakiem refundacji terapii CAR-T. Z ogromną nadzieją oczekiwali oni wejścia w życie nowej listy leków refundowanych obowiązującej od 1 lipca 2026 r. Niestety, mimo jednoznacznych rekomendacji środowiska hematologów, terapia ta po raz kolejny nie została objęta refundacją.

Według ekspertów terapia CAR-T została wskazana jako jeden z najważniejszych priorytetów refundacyjnych w hematoonkologii, zajmując drugie miejsce w zestawieniu TOP HEMATO 2026. Jest to nowoczesna metoda leczenia, która u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym może znacząco wydłużyć życie, ograniczyć ryzyko progresji choroby oraz dać części chorych szansę na wieloletnią remisję.

W przypadku chorób nowotworowych czas odgrywa kluczową rolę. Każdy miesiąc oczekiwania na dostęp do skutecznego leczenia może oznaczać pogorszenie stanu zdrowia, utratę sprawności, progresję choroby, a nawet utratę możliwości zakwalifikowania się do terapii. Tymczasem pacjenci w wielu państwach europejskich mają już dostęp do leczenia CAR-T, podczas gdy polscy chorzy pozostają go pozbawieni.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na następujące pytania:

1. Jakie były przyczyny nieobjęcia refundacją terapii CAR-T dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym na liście leków refundowanych obowiązującej od 1 lipca 2026 r.?

2. Na jakim etapie znajduje się obecnie postępowanie refundacyjne dotyczące tej terapii?

3. Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi obecnie negocjacje z podmiotem odpowiedzialnym w sprawie objęcia refundacją terapii CAR-T? Jeśli tak, na jakim są one etapie?

4. Jakie warunki muszą zostać spełnione, aby możliwe było wydanie pozytywnej decyzji refundacyjnej?

5. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje objęcie refundacją terapii CAR-T dla pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym w najbliższych miesiącach? Jeżeli tak, jaki jest przewidywany harmonogram zakończenia procesu refundacyjnego?

6. Czy Ministerstwo Zdrowia analizowało wpływ opóźnienia refundacji tej terapii na rokowanie oraz przeżycie pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym?

7. W jaki sposób Ministerstwo Zdrowia odnosi się do faktu, że terapia CAR-T została uznana przez polskich hematologów za jeden z najważniejszych priorytetów refundacyjnych w hematoonkologii, a mimo to nadal pozostaje niedostępna dla polskich pacjentów?

8. Czy ministerstwo analizowało rozwiązania funkcjonujące w innych państwach europejskich, w których terapia CAR-T jest już refundowana dla tej grupy chorych? Jeżeli tak, jakie wnioski wynikają z tych analiz?

Uprzejmie proszę Panią Minister o udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania oraz przedstawienie planowanych działań zmierzających do zapewnienia pacjentom ze szpiczakiem plazmocytowym dostępu do nowoczesnego leczenia, zgodnego z aktualną wiedzą medyczną i standardami obowiązującymi w innych krajach europejskich.

Z wyrazami szacunku

Agnieszka Kłopotek
Posłanka na Sejm RP