Interpelacja nr 17409 · Sejm X kadencji
Interpelacja w sprawie opóźnień w uruchomieniu Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Onkologicznych w Tarchomińskich Zakładach Farmaceutycznych "Polfa" SA
Autor: Janusz Cieszyński (RozwojPlus). Wpłynęło do Sejmu 26 maja 2026. Adresat: minister aktywów państwowych. Odpowiedź 2 dni po terminie, stan na 30 września 2026.
Sprawdź w Sejmie (rekord w API Sejmu) · pismo na sejm.gov.pl
Adresat i termin odpowiedzi
Adresat ma 21 dni od dnia, w którym dostał pismo od Marszałka Sejmu, i ten termin biegnie u każdego adresata osobno.
| Adresat | Doręczono | Termin | Stan |
|---|---|---|---|
| minister aktywów państwowych | 1 czerwca 2026 | 22 czerwca 2026 | Odpowiedź 2 dni po terminie |
Odpowiedzi
-
Odpowiedź z 24 czerwca 2026, podpis: Minister Wojciech Balczun
Treść interpelacji
Szanowny Panie Ministrze,
w 2021 r. rozpoczęto budowę Centrum Rozwoju i Produkcji Leków Onkologicznych na terenie Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych „Polfa” SA w Warszawie. Inwestycja o wartości przekraczającej 500 mln zł miała być flagowym projektem zwiększającym bezpieczeństwo lekowe Polski w onkologii - produkcję jałowych leków przeciwnowotworowych w postaci iniekcji, preparatów wysokoaktywnych oraz innych leków parenteralnych, dotychczas w Polsce niewytwarzanych lub wytwarzanych w ograniczonym zakresie.
Według deklaracji przedstawicieli rządu i zarządu spółki uruchomienie centrum planowano na przełom 2024 i 2025 r. W maju 2026 r. - ponad rok po pierwotnym terminie - produkcja na skalę komercyjną nadal nie ruszyła. Polfa Tarchomin jest spółką z udziałem Skarbu Państwa nadzorowaną przez ministra aktywów państwowych.
W związku z tym proszę o odpowiedź na następujące pytania:
- Jaki jest aktualny stan zaawansowania projektu - stan techniczny obiektu, instalacja linii produkcyjnych, postęp kwalifikacji (IQ/OQ/PQ) oraz transferów technologii?
- Jakie są przyczyny ponad rocznego opóźnienia względem pierwotnego harmonogramu? Czy wynika ono z problemów technicznych, proceduralnych (pozwolenia, rejestracje), finansowych czy z dostaw wyposażenia?
- Jaki jest aktualny harmonogram - kiedy planowane jest uzyskanie pozwolenia na użytkowanie, zakończenie walidacji procesów produkcyjnych oraz uruchomienie produkcji seryjnej pierwszej serii leków onkologicznych?
- Na jakim etapie znajdują się formalności związane z inspekcją farmaceutyczną - czy spółka złożyła do głównego inspektora farmaceutycznego wnioski niezbędne do uruchomienia produkcji, w tym wniosek o zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, czy Główny Inspektorat Farmaceutyczny przyjął te wnioski oraz czy zaplanowano lub przeprowadzono inspekcję GMP?
- Jakie działania podjął minister aktywów państwowych jako sprawujący nadzór właścicielski w celu przyspieszenia realizacji tej inwestycji?
- Czy opóźnienie wpływa na bezpieczeństwo lekowe Polski w obszarze onkologii i czy rozważane są dodatkowe mechanizmy wsparcia finalizacji projektu?
- Jakie leki onkologiczne i w jakich rocznych wolumenach centrum ma produkować po pełnym uruchomieniu?
Z wyrazami szacunku
Janusz Cieszyński
Wszystkie interpelacje kadencji: spis od najnowszego. Pozostałe pisma autora: profil posła.
Metodologia
- Termin liczymy od doręczenia, osobno u każdego adresata. 21 dni biegnie od dnia, w którym Marszałek przekazał pismo adresatowi, a nie od wpływu do Sejmu. Stan liczymy na dzień danych, 30 września 2026.
- Prolongata nie jest odpowiedzią. Pismo liczymy jako odpowiedziane dopiero, gdy przyjdzie odpowiedź, która przedłużeniem terminu nie jest.
- Przy kilku adresatach rozstrzyga licznik Sejmu. Adresat, któremu Sejm dalej nalicza opóźnienie, nie odpowiedział, choćby pod pismem stały odpowiedzi innych. Zanim termin minie, licznik stoi na zerze u wszystkich, więc wtedy piszemy, że rejestr nie mówi, kto już odpisał.
- Treść pochodzi z rejestru Sejmu i jest oczyszczona z formatowania przy nocnym przebiegu. Treści odpowiedzi nie przechowujemy: link prowadzi do rekordu w API Sejmu.
- Źródłem jest API Sejmu RP. Każdą liczbę da się sprawdzić u źródła, a my nie interpretujemy rejestru. Tam, gdzie podejmujemy decyzję redakcyjną, piszemy o tym wprost.
- Coś się nie zgadza? Napisz przyciskiem „Zgłoś błąd” w nagłówku, sam wpisze adres tej strony. Pytania o cały serwis: najczęstsze pytania.