Interpelacja w sprawie sytuacji osób z cukrzycą

Szanowna Pani Minister,

po zapoznaniu się z odpowiedzią Ministerstwa Zdrowia na interpelację dotyczącą zasad refundacji systemów ciągłego monitorowania glikemii uprzejmie proszę o dodatkowe doprecyzowanie przedstawionych informacji.

W szczególności proszę o uzupełnienie kwestii, które pozostają kluczowe z punktu widzenia oceny skutków finansowych oraz planowanych kierunków zmian w obszarze refundacji wyrobów medycznych.

1. Wydatki na paski diagnostyczne - analiza kontrfaktyczna

W odpowiedzi wskazano, że wprowadzenie CGM miało prowadzić do zmniejszenia wydatków na paski do oznaczania glukozy, jednak nie zaobserwowano proporcjonalnej redukcji.

W związku z tym proszę o informację:

a. Czy ministerstwo lub AOTMiT przeprowadziło analizę kontrfaktyczną, tj. oszacowanie poziomu wydatków na paski do glukometrów w scenariuszu braku refundacji CGM?
b. Jeśli tak - kiedy wykonano analizy, jaki był ich zakres oraz jakie założenia je określały (m.in. populacja objęta paskami, założenia dotyczące zużycia, scenariusze alternatywne)?
c. Czy dane te mogą zostać przedstawione w zakresie niesprzecznym z przepisami o tajemnicy refundacyjnej?

2. Mechanizmy stabilizacji kosztów

Biorąc pod uwagę dynamiczny wzrost wydatków NFZ na systemy monitorowania glikemii, proszę o informację:

a. Czy ministerstwo analizuje możliwość wprowadzenia mechanizmów stabilizacji lub kontroli budżetowej, analogicznych do rozwiązań funkcjonujących w refundacji leków (np. instrumenty dzielenia ryzyka, limity kosztowe, mechanizmy korekcyjne)?
b. Jeżeli prace takie są prowadzone - na jakim etapie się znajdują i czego dotyczą?

3. Stanowiska towarzystw naukowych

W odpowiedzi wskazano na prowadzone analizy jednak nie odniesiono się do opinii środowisk klinicznych.

W związku z tym uprzejmie proszę o informację:

a. Które towarzystwa naukowe przekazały ministerstwu opinie dotyczące zasad refundacji systemów monitorowania glikemii?
Czy wśród nich znalazły się m.in.:
– Polskie Towarzystwo Kardiologiczne,
– Polskie Towarzystwo Badań nad Otyłością,
– Polskie Towarzystwo Gerontologiczne,
– inne towarzystwa, dla których cukrzyca typu 2 stanowi istotny problem kliniczny?
b. Kiedy wpłynęły te stanowiska oraz czy były one uwzględnione w analizach przekazanych do AOTMiT?
c. Czy planowane jest opublikowanie zestawienia zgłoszonych opinii oraz stanowiska MZ wobec każdej z nich?

4. Prace nad zmianą rozporządzenia

W odpowiedzi wskazano na trwające analizy w AOTMiT. Proszę o doprecyzowanie:

a. Na jakim etapie znajduje się obecnie proces legislacyjny dotyczący ewentualnej zmiany rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych?
b. Czy dostępny jest przybliżony harmonogram dalszych działań, w tym termin publikacji projektu rozporządzenia na stronach RCL?
c. Czy przewidywane jest ponowne skierowanie projektu do konsultacji publicznych po zakończeniu analiz AOTMiT?

5. Wpływ stanowisk eksperckich na kierunek prac MZ

Z uwagi na kluczową rolę środowiska medycznego w kształtowaniu polityki zdrowotnej proszę również o informację:

a. W jaki sposób ministerstwo planuje uwzględnić opinie towarzystw naukowych w procesie oceny zasadności zmian dotyczących CGM?
b. Czy rozważane jest formalne utworzenie zespołu roboczego z udziałem ekspertów z obszaru diabetologii, kardiologii, geriatrii oraz chorób metabolicznych?

Z wyrazami szacunku